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业务内容

专注研发，助力安全有效的医药类产品守护人类健康

药学研究

+ 合成工艺开发
+ 仿制药制剂开发
+ 包材相容性研究CMC服务
+ MAH转化或合作开发
+ 体内外相关性研究...

仿制药BE研究

+口服制剂仿制药BE研究
+非口服制剂仿制药BE研究
+管制药物仿制药BE研究
+以PD为终点的BE试验
+多中心患者BE研究

新药临床研究

+小分子化药和大分子生物类似药
+I期健康人/患者临床研究
+II-IV期患者临床研究
+新药临床药理学研究
+模型引导的药物研发（MiDD）
+真实世界数据（RWE）与真实世界研究（RWS）

医疗器械服务

+医疗器械（MD）临床研究
+体外诊断试剂（IVD）临床研究
+医疗器械注册申报服务
+同品种免临床评价

分析测试中心

+化学分子PK/PD/BE分析
+中美双报
+生物样本管理
+包材相容性
+杂质检测
+生物大分子检测
+体外透皮试验
+动物药代动力学实验

SMO业务

+ CRC服务（I—IV期）
+ 受试者招募服务

数据统计与分析

+临床试验的数据管理
+临床试验的统计分析和SAS编程
+临床试验阶段的PV服务

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2023年2月21日上午，安徽新华学院药学院黄德垚院长一行莅临我司参观交流，公司董事长陶春蕾与安徽新华学院各位领导就推进校企合作进行座谈。...
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